Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, гриппа В и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А+В+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-101-41390295-2024

Уникальный номер реестровой записи

188158

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25431

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938569

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-20

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-20

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, гриппа В и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А+В+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-101-41390295-2024

Наименование организации-заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970957654005319

Адрес места производства или изготовления

353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия