Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09, гриппа B и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А/Н1pdm09+B+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023

Уникальный номер реестровой записи

180190

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23438

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940159

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-09-12

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-09-12

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09, гриппа B и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А/Н1pdm09+B+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970957654005319

Адрес места производства или изготовления

353560, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия