Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL" по ТУ 9398-226-01897593-2016
Внесено изменение ID 136286

Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL" по ТУ 9398-226-01897593-2016

Рег. номер
РЗН 2017/6533
Производитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136286
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-07
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL" по ТУ 9398-226-01897593-2016
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11321071 3306967721706525950 Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР- комплект» вариант FRT-100 FN, программное обеспечение «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр» версия 1.0.Состав комплекта «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN