- Уникальный номер реестровой записи
- 185436
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11887
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лабтроник РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр., д. 7, стр.9, эт. 8, пом. XV,ком. 23
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Лабтроник РУС"
- Производитель медицинского изделия
- Sugentech Inc. «Суджентек Инк.»
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- 28161, Республика Корея, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26
- Юридический адрес производителя
- 28161, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
