Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test)

Уникальный номер реестровой записи

177743

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/21945

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937318

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-01-29

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-01-29

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test)

Наименование организации-заявителя

ООО "Аугури Дистрибьюшн"

Место нахождения организации-заявителя

124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 6, стр. 2, пом. II, эт. 2, ком. 5-21

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Аугури Дистрибьюшн"

Производитель медицинского изделия

"Дженшуэ Биотек Инк."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, High-tech Zone, Shijiazhuang 050000, Hebei, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, High-tech Zone, Shijiazhuang 050000, Hebei, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970602018968896

Адрес места производства или изготовления

3/F, Block 1, Boyun Bldg, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Zone, Shijiazhuang 052165, Hebei, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия