- Уникальный номер реестровой записи
- 186087
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19332
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942185
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного комбинированного определения специфических антигенов вируса SARS-CoV-2, гриппа А и/или В в биологических образцах человека (мазках из носа) методом иммунохроматографии с применением коллоидного золота (2019-nCoV Antigen, Influenza A Virus Antigen, Influenza B Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), LOT: 22CG3403FRU01, 22CG3408FRU01, 22CG3418FRU01, 22CG3430FRU01, 22CG3450FRU01.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТК Азия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ТК Азия"
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970270903834550
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
