Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis)

Уникальный номер реестровой записи

177628

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21801

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937276

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-12-27

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-12-27

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis)

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

Юридический адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969271074035370

Адрес места производства или изготовления

Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия