Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"

Уникальный номер реестровой записи

165350

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17093

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930766

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-12-15

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-12-15

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"

Наименование организации-заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель медицинского изделия

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Страна производителя

3185883714508822245

Адрес производителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес производителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966522135581943

Адрес места производства или изготовления

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия