Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Действует ID 187105

Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Рег. номер
РЗН 2025/25220
Производитель
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187105
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938745
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-16
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Уполномоченный представитель производителя
ООО "АМК"
Производитель медицинского изделия
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969459717051866
Адрес места производства или изготовления
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12457072 3306969459717051866 Приложение 1. Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Вариант исполнения: Фасовка 28 тестов.