- Уникальный номер реестровой записи
- 155584
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14479
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926102
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НОМОТЕК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НОМОТЕК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3
- Юридический адрес производителя
- 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3
- ИНН производителя
- 7728813300
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969490494854753
- Адрес места производства или изготовления
- 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 3, пом. I, комн. № 17, 18, эт. 6, пом. I комн. № 13-17, 24, 25, 36
