Набор реагентов для качественного определения р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Уникальный номер реестровой записи

187067

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25180

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-11

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-11

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Наименование организации-заявителя

ООО "АМК"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Уполномоченный представитель производителя

ООО "АМК"

Производитель медицинского изделия

"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965535945659527

Адрес места производства или изготовления

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия