Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015
Действует ID 185792

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015

Рег. номер
РЗН 2021/14707
Производитель
"Лайф Технолоджис Корпорейшн"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185792
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942332
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-05
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015
Наименование организации-заявителя
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
Уполномоченный представитель производителя
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Производитель медицинского изделия
"Лайф Технолоджис Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
V. A. Graičiūno g. 8, LT-02241 Vilnius, Lithuania, 7 Kingsland Grange, Woolstone, Warrington WA1 4SR, UK, 46500 Kato Road Fremont, CA 94538, USA, 2130 Woodward Street Austin, TX 78744, USA, 7335 Executive Way Frederick, MD 21074, USA, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11081004 3306970739432756380 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit