- Уникальный номер реестровой записи
- 161227
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16582
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965659274974874
- Адрес места производства или изготовления
- 4000 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America
