Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023

Уникальный номер реестровой записи

187168

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25248

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943544

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-17

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-17

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967306118108662

Адрес места производства или изготовления

630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия