Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB "HbA1c-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-661-41390295-2023

Уникальный номер реестровой записи

188143

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25430

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942715

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-20

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-20

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB "HbA1c-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-661-41390295-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969492290016873

Адрес места производства или изготовления

630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия