- Уникальный номер реестровой записи
- 187122
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25221
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-15
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АМК"
- Производитель медицинского изделия
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
