Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Действует ID 187101

Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Рег. номер
РЗН 2025/25210
Производитель
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187101
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-15
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Уполномоченный представитель производителя
ООО "АМК"
Производитель медицинского изделия
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968791807694528
Адрес места производства или изготовления
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12456227 3306968791807694528 Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.I Фасовка 50*2 тестов.
12456228 3306968791807694528 Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. II Фасовка 100 тестов.