Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

179671

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22232

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935629

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-03-19

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-03-19

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970918101718113

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия