Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))

Внесено изменение ID 156930

Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))

Рег. номер: РЗН 2021/15357
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 156930
Статус: Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15357
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02926355
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2021-09-17
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2021-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения: 2025-12-23
Срок действия регистрационного удостоверения: 2025-12-23
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))
Наименование организации-заявителя: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя: 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель медицинского изделия: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя: 3185883706346706594
Адрес производителя: , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя: , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2: 3263346113620481404
Класс потенциального риска применения: 3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306969943974614553
Адрес места производства или изготовления: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

17609_P.pdf PDF 17609_I.pdf PDF 17609_R.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
11947869	3306969943974614553	Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0402
11947870	3306969943974614553	Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0403
11947871	3306969943974614553	Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0404

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация

Функциональная диагностика

Хирургия

Хирургия

Параметры изделия

Файлы регистрационной записи

Модели медицинского изделия