Набор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Уникальный номер реестровой записи

187089

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25192

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938726

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-10

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-10

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Наименование организации-заявителя

ООО "АМК"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Уполномоченный представитель производителя

ООО "АМК"

Производитель медицинского изделия

"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967359872308963

Адрес места производства или изготовления

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия