Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)"
Внесено изменение ID 149103

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)"

Рег. номер
РЗН 2020/9536
Производитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149103
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9536
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-16
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)"
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493397313134
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11641625 3306969493397313134 Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе
11641626 3306969493397313134 Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 500 тестов в составе