Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)
Действует ID 186362

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)

Рег. номер
РЗН 2025/24981
Производитель
"Бодитек Мед Инк."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186362
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-05
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Авивир"
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968083490412257
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12453267 3306968083490412257 Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-1 Plus), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
12453268 3306968083490412257 Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-1 Plus), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: