Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12)

Уникальный номер реестровой записи

179757

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23064

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938514

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-05

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-05

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12)

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

Юридический адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969443845805464

Адрес места производства или изготовления

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия