Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 («ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН 2.0») по ТУ 9398-232-05941003-2016
Внесено изменение ID 139383

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 («ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН 2.0») по ТУ 9398-232-05941003-2016

Рег. номер
РЗН 2018/6903
Производитель
ООО "НПО "Диагностические системы"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139383
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6903
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-15
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 («ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН 2.0») по ТУ 9398-232-05941003-2016
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации-заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес производителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ИНН производителя
5259000159
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965535215850628
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11286951 3306965535215850628 I. Комплект 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА-анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования
11286952 3306965535215850628 II. Комплект 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки с возможностью дробного использования, так и для одновременной постановки на ИФА-анализаторах открытого типа
11286953 3306965535215850628 III. Комплект 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки с возможностью дробного использования, так и для одновременной постановки на ИФА-анализаторах открытого типа