- Уникальный номер реестровой записи
- 167949
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20034
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Онкодиагностика АТЛАС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Онкодиагностика АТЛАС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4
- Юридический адрес производителя
- 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4
- ИНН производителя
- 5408287687
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969490494854753
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, 121069, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4