- Уникальный номер реестровой записи
- 185716
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13761
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938165
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Производитель медицинского изделия
- "Дженшуэ Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China