Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
Действует ID 185716

Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006

Рег. номер
РЗН 2021/13761
Производитель
"Дженшуэ Биотек Инк."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185716
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938165
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-22
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006
Наименование организации-заявителя
ООО "Аугури Дистрибьюшн"
Место нахождения организации-заявителя
127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Аугури Дистрибьюшн"
Производитель медицинского изделия
"Дженшуэ Биотек Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080878 3306970738476455054 Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки)