Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Уникальный номер реестровой записи

147141

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/9258

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923472

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2019-11-19

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2019-11-19

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Наименование организации-заявителя

ООО "Медсистем"

Место нахождения организации-заявителя

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Шуваловский пр-кт, д. 41, корп. 1, кв. 637

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Медсистем"

Производитель медицинского изделия

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968768806131298

Адрес места производства или изготовления

№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия