Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021

Уникальный номер реестровой записи

169272

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20821

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936321

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-08-15

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-08-15

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021

Наименование организации-заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации-заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Производитель медицинского изделия

ООО "ТестГен"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес производителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

ИНН производителя

7329006880

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966481744434249

Адрес места производства или изготовления

432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия