- Уникальный номер реестровой записи
- 160732
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16758
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928246
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-KRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-001-25226389-2020
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Л-сфера"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ТестГен"
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л-сфера"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
- ИНН производителя
- 7329014698
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30