Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116
Действует ID 185806

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116

Рег. номер
РЗН 2021/15114
Производитель
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185806
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938209
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-18
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116
Наименование организации-заявителя
ООО "Шер Групп"
Место нахождения организации-заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Шер Групп"
Производитель медицинского изделия
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11081074 3306970738476455054 Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом «COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)