Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"
Действует ID 155649

Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"

Рег. номер
РЗН 2021/14013
Производитель
ООО "БИОХИТ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155649
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926112
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-12
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОХИТ"
Место нахождения организации-заявителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "БИОХИТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Юридический адрес производителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
ИНН производителя
7801275641
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11803772 3306970740011570341 «Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM», Вариант исполнения 1, в составе:
11803773 3306970740011570341 «Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM», Вариант исполнения 2, в составе: