- Уникальный номер реестровой записи
- 187258
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25119
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942523
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-02
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инвазивного кандидоза (ИК): Candida albicans, Pichia kudriavzevii (C. krusei), Nakaseomyces glabratus (C. glabrata), C. tropicalis, C. parapsilosis, Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermodii) и C. auris в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентный детекцией "Микоцентр кандида-тест" по ТУ 21.20.23-001-30625447-2023
- Наименование организации-заявителя
- ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 191015, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107076, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6
- Юридический адрес производителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6
- ИНН производителя
- 7718710585
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967213776311395
- Адрес места производства или изготовления
- 141321, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, п. Зеленая Дубрава
