Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-II"
Действует ID 186881

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-II"

Рег. номер
РЗН 2025/25001
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186881
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943421
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-12
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-II"
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969610300953709
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12494497 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-II», в вариантах исполнения: I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК М. tuberculosis complex (фрагментов генов gyrA и gyrB) и выявления мутаций, связанных с устойчивостью М. tuberculosis complex к фторхинолонам, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
12494498 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-II», в вариантах исполнения: II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-64 L - комплект реагентов с лиофилизированными реакционными смесями для амплификации фрагментов ДНК М. tuberculosis complex (фрагментов генов gyrA и gyrB) и выявления мутаций, связанных с устойчивостью М. tuberculosis complex к фторхинолонам, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: