Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест МБТ-Резист-I"
Внесено изменение ID 161173

Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест МБТ-Резист-I"

Рег. номер
РЗН 2022/16720
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161173
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16720
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-22
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест МБТ-Резист-I"
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969610300953709
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12045514 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции "Амплитест МБТ-Резист-1", вариант исполнения: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК МБТ (фрагментов генов гроВ, katG, промоторной области inhA) и выявления мутаций, ассоциированных с устойчивостью МБТ к рифампицину и изониазиду, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: I. Часть 1, в составе:
12045515 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции "Амплитест МБТ-Резист-1", вариант исполнения: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК МБТ (фрагментов генов гроВ, katG, промоторной области inhA) и выявления мутаций, ассоциированных с устойчивостью МБТ к рифампицину и изониазиду, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: II. Часть 2, в составе:
12045516 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции "Амплитест МБТ-Резист-1", вариант исполнения: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК МБТ (фрагментов генов гроВ, katG, промоторной области inhA) и выявления мутаций, ассоциированных с устойчивостью МБТ к рифампицину и изониазиду, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: III. Эксплуатационная документация: