Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo", ТУ 21.20.23-044-01897400-2023
Действует ID 181972

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo", ТУ 21.20.23-044-01897400-2023

Рег. номер
РЗН 2024/23386
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181972
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936720
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-19
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo", ТУ 21.20.23-044-01897400-2023
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969610300953709
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12418846 3306969610300953709 Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-I Lуо, в составе: «ПЦР-комплект» вариант FRT-64 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК М. tuberculosis complex (фрагментов генов rpoВ, katG, промоторной области гена inhA) и выявления мутаций, ассоциированных с устойчивостью М.tuberculosis complex к рифампицину и изониазиду, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: