- Уникальный номер реестровой записи
- 186065
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19234
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942172
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-23
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР с флуоресцентной детекцией Novel Coronavirus (2019-nCoV), Lot BG02001, BG02002, BG02003
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бт групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Бт групп"
- Производитель медицинского изделия
- Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd. («Шанхай Биогерм Медикал Технолоджи, Ко., Лтд»)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China («Офис 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, корпус 3, улица Хухан № 1588, район Фэнсянь, Шанхай, Китай»)
- Юридический адрес производителя
- , Китай, , Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China («Офис 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, корпус 3, улица Хухан № 1588, район Фэнсянь, Шанхай, Китай»)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380