Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)" по ТУ 21.20.23-085-09286667-2020

Уникальный номер реестровой записи

152285

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12809

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923220

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-12-03

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-12-03

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)" по ТУ 21.20.23-085-09286667-2020

Наименование организации-заявителя

ООО "НекстБио"

Место нахождения организации-заявителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "НекстБио"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес производителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

ИНН производителя

7720749004

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967120679540438

Адрес места производства или изготовления

111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия