- Уникальный номер реестровой записи
- 185578
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12627
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942270
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT", серия LOT № (2004003, 2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063, 225070, 00921756)
- Наименование организации-заявителя
- АО "Термо Фишер Сайентифик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "Термо Фишер Сайентифик"
- Производитель медицинского изделия
- "Лайф Технолоджис Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- V. A. Graičiūno g. 8, LT-02241 Vilnius, Lithuania, 7 Kingsland Grange, Woolstone, Warrington WA1 4SR, UK, 46500 Kato Road Fremont, CA 94538, USA, 2130 Woodward Street Austin, TX 78744, USA, 7335 Executive Way Frederick, MD 21074, USA, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
