- Уникальный номер реестровой записи
- 161230
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16659
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928104
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 925 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America