Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020
Внесено изменение ID 150412

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020

Рег. номер
РЗН 2020/10032
Производитель
ООО "МедипалТех"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150412
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10032
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-14
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020
Наименование организации-заявителя
ООО "МедипалТех"
Место нахождения организации-заявителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 1, пом. 30/3
Производитель медицинского изделия
ООО "МедипалТех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 1, пом. 30/3
Юридический адрес производителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 1, пом. 30/3
ИНН производителя
9723048032
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновска, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 22-26, 27, 28-36, 38-38б, 47-47б, 48, 54-55, 87

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11679794 3306970739432756380 Вариант 1. Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов
11679795 3306970739432756380 Вариант 2. Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ", 96 тестов в составе: