Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016
Действует ID 140135

Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016

Рег. номер
РЗН 2018/7509
Производитель
ООО "Альфалаб"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140135
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-21
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016
Наименование организации-заявителя
ООО "Альфалаб"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Альфалаб"
Производитель медицинского изделия
ООО "Альфалаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А
Юридический адрес производителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н
ИНН производителя
7813215291
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
ООО "Альфалаб", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11343712 3306967721706525950 Форма 1 (SCR/TYP)
11343713 3306967721706525950 Реагенты для первого этапа амплификации (скрининг)
11343714 3306967721706525950 Реагенты для второго этапа амплификации (дифференциация типа ВПЧ)
11343715 3306967721706525950 Форма 2 (SCR)
11343716 3306967721706525950 Форма 3 (TYP)
11343717 3306967721706525950 Реагенты для проверки качества выделения ДНК и взятия биологического материла