Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени
Внесено изменение ID 149089

Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени

Рег. номер
РЗН 2020/9929
Производитель
"Сефид АБ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149089
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Бекмен Культер"
Производитель медицинского изделия
"Сефид АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969610300953709
Адрес места производства или изготовления
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA, Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11641198 3306969610300953709 Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени, комплект 1
11641199 3306969610300953709 Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени, комплект 2