Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител Treponema pallidum в биологических жидкостях “СИФИЛИС IgG-ИФА”

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186968

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24999

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943449

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-13

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител Treponema pallidum в биологических жидкостях "СИФИЛИС IgG-ИФА"

Наименование организации - заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации - заявителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес организации - заявителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

ИНН заявителя

7703201271

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ХЕМА"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

ИНН производителя

7703201271

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968075697395392

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Документы

12334_P.pdf

12334_I.pdf

12334_R.pdf

Модели медицинского изделия