- Уникальный номер реестровой записи
- 187105
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25220
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938745
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-04-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Наименование организации - заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации - заявителя
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Юридический адрес организации - заявителя
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- ИНН заявителя
- 7709929540
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- ИНН уполномоченного представителя
- 7709929540
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306969459717051866
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
