Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB “HBsAg-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА” по ТУ 20.59.52-650-41390295-2023

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188651

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25558

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939339

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-06-03

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "HBsAg-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-650-41390295-2023

Наименование организации - заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН заявителя

5406800279

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968763336758859

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Документы

107435_P.pdf

107435_I.pdf

107435_R.pdf

Модели медицинского изделия