Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB “СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА” по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188414

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25344

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939194

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-06

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 19-9-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-668-41390295-2023

Наименование организации - заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

ИНН заявителя

5406800279

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969493397313134

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Документы

107421_I.pdf

107421_P.pdf

107421_R.pdf

Модели медицинского изделия