Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c “Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)”

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186769

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24965

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943032

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-04

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)"

Наименование организации - заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН заявителя

7725594604

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7725594604

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Биокит, С. А."

Страна производителя

3185883718065592064

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966660765718365

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы

9437_P.pdf

9437_I.pdf

9437_R.pdf

Модели медицинского изделия