Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i “Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)”

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187220

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25313

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938246

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-24

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)"

Наименование организации - заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН заявителя

7725594604

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7725594604

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Страна производителя

3185883714508822245

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969444080686489

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы

106088_I.pdf

106088_P.pdf

106088_R.pdf

Модели медицинского изделия