Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186303

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24886

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941458

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-25

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики

Наименование организации - заявителя

ООО "Хелена РУС"

Место нахождения организации - заявителя

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Юридический адрес организации - заявителя

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10

ИНН заявителя

7713754927

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Хелена РУС"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10

ИНН уполномоченного представителя

7713754927

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969680505214375

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China

Документы

83194_I.pdf

83194_P.pdf

83194_R.pdf

Модели медицинского изделия