Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени “ГепаЭК С РНК ЭКС” по ТУ 20.59.52-381-70423725-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186308

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24853

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938444

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-24

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "ГепаЭК С РНК ЭКС" по ТУ 20.59.52-381-70423725-2024

Наименование организации - заявителя

АО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации - заявителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации - заявителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН заявителя

5035025076

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

АО "ЭКОлаб"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН производителя

5035025076

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968782370510487

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы

80543_I.pdf

80543_P.pdf

80543_R.pdf

Модели медицинского изделия